レーザー溶接・抵抗溶接など、精密溶接の高度な精度・生産性を要求される製造請負工場 [三郷金属工業株式会社]
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社長ブログ

ISO22716 化粧品GMPの内部監査

2019年02月01日(金)

お客様の監査を受け、指摘事項の是正処置の確認を行いました。

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是正処置の中に、もう一度内部監査を実施することとのご指示がありました。

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今回の主任監査員は、弊職です。今回の運用規格は、ISO22716 化粧品GMP。

ISO22716のポイント
◆化粧品の生産、管理、保管及び出荷についての指針である。
◆製品の品質面を対象としている。
◆研究・開発行為と最終製品の物流には適用されない。
 
ISO 9001は、すべての要素が含まれていますがISO 22716では生産、管理、保管、出荷のみが対象とされています。
そのため事業全体の最適化を図るためには、ISO 9001とISO 22716を統合し運用することが望ましいと考えます。

(株式会社リベルワークスホームページより)

上述より、弊社はISO 9001及びIATF16949に準拠するQMS(品質マネジメントシステム)を運用しており、対応が可能であります。

社長は、品質管理責任者を任命します。品質管理責任者は、社内の人で、組織を管理する管理層の中から選びます。品質管理責任者は、社長のマネジメントの一部を代行する人であり、全部門に対して指示する権限を持ちますから、それなりの地位があり、判断できる人でないといけません。品質管理責任者には、自分の本来の仕事(品質管理責任者以外の仕事)や役職とは別に、品質管理責任者としての責任や権限を持ちます。社長は、品質管理責任者が、兼任している業務や、本来の地位(部長であるとか、課長であるとか)と関わり無く、会社全体を指揮できるように、責任と権限を与えます。

 

上述より、品質管理責任者は、弊職のマネジメントの一部を代行する人であることから、弊職の考え方をよく理解しなければなりません。弊社の社是には、『共汗共育共創』があり、『共に汗をかき、共に育ち、共に未来を創る』を実践しています。ともすれば、この手の職能は知識労働になりがちですが、現場の実態を理解し、行動すること、つまり知行合一がとても重要です。その為のツールが内部監査になります。

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品質管理責任者の西の活躍(顧客監査)の場は、今年も増える一方です。